셀트리온 램시마SC 판매 승인권고

셀트리온은 29일 램시마SC가 지난 25일(유럽 현지시간) CHMP로부터 IBD 적응증 승인 권고를 획득했다고 공시했습니다.

 

 

CHMP는 만장일치로 램시마SC에 대해 유럽 31개국 대상 판매 승인을 권고했다. 통상적으로 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인은 CHMP ‘허가 승인 권고’ 후 1~3개월 내 이뤄진다고 하네요

 

저번에 승인이 난줄 알고 포스팅 했었는데 아직 완전 승인이 난건 아니였나 보네요

 

이제 셀트리온이 바이오시밀러 시장에 본격적으로 진출하게 되고 또 지금 개발하고 있는 신약들이 점점 승인이 나게 된다면 10여년간의 노력이 조금씩 열매가 되어 수확을 하게 될 것 같습니다.

 

저번에도 말했지만 램시마SC의 전신? 이러고 할 수 있는 약은 휴미라

 

 

휴미라라는 약이 어떤 질병의 치료하기 위해 미국 식품 의약국 FDA의 승인을 받았냐면

 

• 성인의 류마티스 관절염 (RA)
• 2 세 이상 아동의 소아 특발성 관절염 (JIA)
• 성인의 건선성 관절염 (PsA)
• 성인의 강직성 척추염 (AS)
• 성인 및 6 세 이상 어린이 의 크론병 (CD)
• 성인의 궤양성 대장염 (UC)
• 성인 플라크 건선
• 성인 및 12 세 이상 어린이의 고막염 suppurativa (HS)
• 성인 및 2 세 이상 어린이 의 특정 유형의 포도막염

저 질병들의 치료를 위해 썼던것이 바로 휴미라이다 

 

 

지금은 잘모르겠지만 유럽과 미국의 승인이 다 끝나게 되면 그게 몇년이 걸릴진 모르겠지만 전세계에 이 바이러스가 다 끝나고 조정이 끝나게 되면 셀트리온 삼성 바이오 로직스는 날개를 펼 수 있을것같다

 

 

특히 삼바는 삼성이라는 제조업 거인을 형님으로 두고 있기에 앞으로 있을 전세계 폭락장이 오더라도 버틸수 여력이 될것같다

 

***개인적인 생각이며 모든 내용은 정보를 제공하기 위한 것이며 100% 의학적 조언으로 간주되어서는 안됩니다 

 

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