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알아두면 좋은 상식

아는만큼 보인다 신일제약 (주) 우리나라 제약회사 이야기

by 위마이네임 2020. 7. 22.
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글을 쓰는 목적 : 개인 투자목적으로 공부

글의 작성 방법 : 기업의 홈페이지의 내용을 다 읽고 옮겨 적는다, 본인만의 방법으로 본인의 투자의견을 적는다

 

신일제약 (주)  기업소개

신일제약

 

신일소개

 

1971년에 설립되어 의약품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 1999 8월 코스닥 증권시장에 상장하였습니다.

또한 충청북도 충주시에 29,861(9,033)부지에 KGMP 공장을 보유하고 있습니다.

 

2005 10월에는 KGMP 공장(충북 충주시) 부지 내에 생명과학연구소를 신축하여, 제제연구/ 신제형/천연물 등 신약 연구개발과 다수의 국책사업을 수행하여 왔으며, 2013 12월에는 우수 연구인력 확보 및 인프라 활용을 위해 성남시 소재 500평 규모의 건물을 매입하여 생명과학연구소의 이전을 완료하였습니다.

당사는 의약품 국내 및 해외 판매는 물론, 특화된 플라스타/패취 제조 기술과 다양한 제형의 제조 경험, 엄격한 품질보증을 바탕으로 타 제약사의 수탁생산을 병행하고 있습니다.

 

또한 신사업으로 기능성화장품 브랜드인 팜트리를 출시하였으며, 건강기능식품, 동물용의약품, 의약외품 사업을 진행중에 있습니다.

 

당사는 지속적인 신약 개발의 노력은 물론, 건강한 사람과 사회를 만드는 데 기여하겠다는 기업이념을 실천하기 위하여 다른 제약사들이 低이윤 등으로 생산하지 않고 있는 Folic Acid, Pyridoxine, Thiamine 등의 필수 기초 약물에 대한 생산도 지속하고 있습니다.

 

신일제약 (주) 역사

 

1990년대 

 

1999

08코스닥 상장 공모(자본금 39 5천만원)

 

1995

08본점소재지 이전(경기 남양주시충북 충주시)

 

1995

06• KGMP공장 신축 이전(충북 충주시)

 

1995

06신일제약주식회사로 상호변경

 

1985

05홍성소 대표이사 취임

 

1984

05유망중소기업 선정(중소기업진흥공단)

 

1980

02김영택 대표이사 취임

 

1977

12홍성국 대표이사 취임

 

1977

12신일제약공업주식회사 설립(법인전환)

 

1971

11신일제약공업사 창업(보생제약사 인수)

 

2000년대

 

2014

03아주대학교와 공동연구 협약체결

 

2014

03생명과학연구소 이전(경기 성남시)

 

2014

01수산실용화기술개발사업 협약 체결 (수산생물 면역강화용 사료첨가제 개발)

 

2014

01정미근 대표이사 취임

 

2013

09지역특화산업 육성사업 협약 체결(밀 추출물 이용 기능성 화장품 원료개발 및 제품화)

 

2013

06아주대학교 의료원과 업무협력 협약체결(인적, 물적 산학공동연구)

 

2012

08광역경제권 선도산업 육성사업 협약체결(표적항암치료제 Anti-EFGR 바이오베터 개발)

 

2011

04지역산업기술개발사업 협약체결(DDS 기술 적용 비타민 복합제 개발)

 

2010

01김영상 대표이사 취임

 

2009

12교육과학기술부로부터 국가연구개발 100선 선정(천연물 관절염 치료제 개발)

 

2008

12지역전략기획기술개발사업 협약체결(천연물을 이용한 류마티스질환 치료제 신약 개발)

 

2008

08•KGMP 공장 Upgrade 공사 완료(충북 충주시)

 

2008

03납세자의 날 국세청장 표창

 

2007

03지방기술혁신사업 협약체결(관절질환을 위한 나노 DDS 제제개발)

 

2006

03항암제 공동연구개발협약 체결(주식회사 바이오러넥스)

 

2005

10연구동 신축(충북 충주시)

 

2005

01지역산업중점기술개발사업 협약체결(천연물을 이용한 퇴행성 염증질환 치료제 개발 및 제품화)

 

2005

01홍승통 대표이사 취임

 

2004

06연구소 통합(생명과학연구소)

 

2003

01아이큐어()와 기술제휴 계약체결(경피제형 관련 제품 개발 및 생산기술)

 

2003

01플라스타공장 신축(충북 충주시)

 

2002

07생명과학서울연구소 설립인가(한국산업기술진흥협회)

 

2002

03생명과학연구소 설립인가(한국산업기술진흥협회)

 

 

신일제약 (주) 조직도

신일제약 (주) 조직도

신일제약 (주) 공장소개

 

신일제약 공장

신일제약 GMP공장은 엄격한 제조관리 및 차별화된 품질관리를 통하여 우수한 의약품을 공급

1995년 준공된 신일제약 충주공장은 최고 품질의 우수 의약품 생산을 위해 최첨단 KGMP 의약품 생산 시설을 갖추고 있으며, 2008년 전체적인 리노베이션을 통하여 CGMP 수준에 부합할 수 있도록 지속적으로 생산설비에 대한 투자를 확대해 나가고 있습니다. 신일제약 GMP공장은 엄격한 제조관리 및 차별화된 품질관리를 통하여 우수한 의약품을 공급하고자 최선의 노력을 다하고 있습니다.

 

 

신일제약 공장 생산능력

 

충주 공장은 정제, 경질캡슐제, 플라스타제, 패취제, 연고제에 대한 KGMP 생산시설을 보유하여 최고 품질의 의약품을 생산 중에 있으며, 연질캡슐제, 시럽제, 액상주사제, 분말주사제 등은 타사로 위탁하여 생산하고 있습니다.

 

신일제약 생산품

신일제약 영업부 소개

 

신일제약 영업부는 100여명의 MR(Medical Representative, 의약정보 담당자)로 구성되어 있습니다.

21개 지점(영업소)를 통한 전국적인 영업망을 구축하여, 전국 7,000여개 약국 및 병의원과 직거래를 운영하고 있으며, 이를 바탕으로 전문/일반의약품 뿐만 아니라 기타 의약외품, 화장품 및 의료기기 등에 대한 판매 및 관리노하우를 축적하고 있습니다.

신일제약 영업부는 2개의 지역본부 아래 4개 지점, 9개 영업소, 7개 팀으로 구성되어 전국적인 영업망을 가지고 있습니다

 

신일제약 영업부

신일제약 CMO 사업부 소개

 

CMO (Contract Manufacturing Organization)

양사간의 계약에 의거하여 의뢰된 제품의 허가 진행과 사후관리에 필요한 서류를 제공하며, 우수한 품질의 제품을 생산, 적기 납품을 통해 위탁사 요청 사항에 최상의 서비스를

제공하는 시스템 입니다.

 

신일제약 CMO 사업부 장점

 

엄격한 KGMP 규정 준수, 철저한 품질관리를 통한 우수 의약품 공급

 

  • 우수한 자동화 생산 설비와 전문 인력의 노하우, 철저한 공정관리로 양질의 의약품을 생산하고 있습니다

  • 정기적인 Validation을 통한 제품의 품질 및 생산 시설 관리에 최선을 다하고 있습니다.

  • 각종 제품 시험 및 결과 문서를 데이터화 하고 이를 통한 품질 보증에 최선을 다하고 있습니다.

 

양질의 의약품, 신뢰도 있는 납기 준수, 신속한 응대

 

  • 충분한 Capacity 및 유연한 생산계획 관리로 적기에 제품을 납품 하고 있습니다.

  • 고객의 제품 출시 계획에 맞춘 정형화된 서류를 제공하고 있습니다.

  • CMO사업부, 생산부, 품질관리부, 품질보증부 각 부서간 일사 분란한 협업체계를 유지하고 있습니다.

  • 고객의 요청에 부합하는 각종 데이터 및 문서를 신속히 제공하고 있습니다.

신일제약 cmo사업부 조직도

신일제약 CMO 사업부 특장점

 

2002년 플라스타 품목의 OEM 생산을 시작으로 여러 제약사와 10년 이상의 위수탁 관계를 이어오고 있으며, 고객의 요청사항을 경청하고 요청에 적합한 맞춤형 제품을

생산하기 위하여 노력하고 만족을 드릴 수 있는 우수한 제품을 적기에 공급하고 있습니다.

 

또한 당사만의 특화된 패취/플라스타 제조 기술로 생산한 양질의 제품을 다수의 고객사에 공급하고 있으며, 모든 제품에 대한 철저한 품질보증을 통해 고객사에 만족을 드리고 있습니다.

 

경피흡수제 뿐만 아니라 경구제 또한 60개 이상의 거래처와 160여개의 제품을 OEM생산 및 공급하고 있으며, 자체 제제연구를 통하여 제품을 개발하고, 제품의 OEM생산을 통해 상호 WIN-WIN 할 수 있는 시스템을 구축하였습니다.

 

신일제약()은 우수한 품질의 제품으로 고객에게 만족과 믿음을 줄 수 있는 기업으로 성장 하고자 CMO사업부를 신설하였고, 전문 인력을 본사와 공장에 배치하여 운영하고 있습니다.

 

앞으로도 신일제약()은 우수한 품질의 제품을 적기에 공급하는 OEM 생산전문 업체로서 성장하기 위하여 최선의 노력을 다하겠습니다.

 

신일제약 연구소 소개

 

공동연구제안R&D비젼

 

신일제약 생명과학연구소는 글로벌 경쟁력을 갖춘 일류기업으로서 힘찬 도약을 위해 2002년도에 설립된 생명과학연구소는 R&D역량강화 및 활발한 연구인프라를 구축하고 성장동력이 되는 First and Best 신제품, 신약개발 연구를 꾸준히 수행하여 왔습니다. 핵심 기반기술 중심의 우수한 품질의 의약품 개발과 지속적인 우수 가치창출을 통하여 인류의 건강증진에 이바지 하고자

합니다.

 

R&D Center History

 

201509중소기업청 산학연협력 기술개발사업

(항암제 항체 절편 선도물질의 인간화 전환을 통한 최적화 선도물질 개발)협약 체결

 

201506지역주력산업 육성사업

(한국형 유방암진단 바이오마커 개발을 통한 유방암 진단의약품 개발)협약 체결

 

2014

03연구소 소재지 이전(경기도 성남시)

 

2014

01해양수산부 주관 수산실용화기술개발사업 협약 체결

 

2013

09지역특화산업 육성사업(밀 추출물 이용 기능성 화장품 원료개발 및 제품화)협약 체결

 

2012

08광역경제권 선도산업 육성사업(표적항암치료제 Anti-EFGR 바이오베터) 협약 체결

 

2011

04지역산업기술개발사업(DDS 기술 적용 비타민 복합제) 협약체결

 

2009

12교육과학기술부로부터 국가연구개발 100선 선정(천연물 관절염 치료제)

 

2008

12지역전략기획기술개발사업(류마티스 질환) 협약 체결

 

2007

08지방기술혁신사업(나노 DDS 제제) 협약 체결

 

2005

10충주 KGMP 공장 부지에 생명과학연구소 신축

 

2004

12지역산업중점기술개발사업(퇴행성염증질환) 협약 체결

 

2004

07충주 생명과학연구소로 통합

 

2002

07생명과학연구소 설립(서울 장안동)

 

2002

03생명과학연구소 설립(충북 충주시)

 

 

신일제약 R&D비젼

 

신일제약 생명과학연구소는 Effective (효과적인), Efficient (효율적인), 그리고 Essential (핵심적인) 연구개발을 위한 “3E” 정신을 바탕으로 급변하는 제약산업에서 글로벌 경쟁력 기반의 기술로 개량신약, 천연물신약, 수퍼제네릭 등 고부가가치 제품 개발에 집중하고 있으며, 그린 바이오 사업을 통해 미래의 신성장 동력사업을 발굴하는 등 적극적이고 진취적인 연구활동을 펼치고 있습니다.

 

 

신일제약 생명과학연구소는 최고 수준의 경쟁력을 유지하기 위해 대학 및 공공연구 기관과의 긴밀한 네트워크를 형성하고 우수한 인재 발굴을 통해 창의적인 R&D 기반을 구축함으로써 원천 기술 및 글로벌 핵심 기술의 확보에 주력하고 있으며, 이를 기반으로 First & Best 신약을 비롯한 다양한 제품을 개발함으로써생명존중과 건강사회 구현실현의 강력한 원동력을 제공하고자 노력하고 있습니다.

 

신일제약 R&D비젼

신일제약 파이프라인

 

신일제약 생명과학연구소는 핵심기술 개발, 외부기관과의 효율적인 공동 연구 및 관련부서와의 긴밀한 협력을 통한 효과적인 R&D를 수행함으로써, 일반 의약품, 전문 의약품, 바이오의약품, 천연물의약품 개발을 진행하고 있으며 국, 내외 특허출원 및 학술논문 발표를 통하여 R&D 분야에서 글로벌 경쟁력을 갖추고 있습니다.

 

신일제약 파이프라인

주요 연구 성과

 

골관절염 치료제 개발

 

골관절염 치료제 개발 (SI-000413)

 

과제명천연물을 이용한 난치성 질환 치료 및 개선제 개발주관기관지식경제부 (지역산업진흥사업)개발기간2004. 12. 01~2008. 09. 30

 

연구내용

 

골관절염 치료약물의 작용기작 연구

부작용 경감된 천연물 유래 치료제 개발 연구

천연물 제제화 및 제형 연구

항염증 메커니즘 연구

 

결과

 

Pre-Clinical Study 진행 후 동아제약 Licensing out (동아쏘시오홀딩스 까지 같이 확인)

현재 임상2상 진행 완료 (서울대학교 병원, 경희의료원, 아주대학교 병원)

 

 

류마티스 관절염

 

류마티스 관절염 치료제 개발 (SI-000902)

 

과제명천연물을 이용한 류마티스 질환 치료제 개발주관기관지식경제부 (지역산업 기술개발사업)개발기간2008. 12. 01~2011. 09. 30

 

연구내용

 

류마티스 관절염 치료제 작용기작 연구

부작용 경감된 천연물 유래 치료제 개발 연구

천연물 제제화 및 제형 연구

류마티스 관절염 메커니즘 연구

 

결과

 

Pre-Clinical Study 완료 후 임상 2 IND 승인 완료, 국내 Licensing out 진행 중 (동아쏘시오홀딩스 확인바람)

 

 

[골관절염이란?]

 

[류마티스 관절염이란?]

 

글을 다 읽고 정리

신일제약 2020년 7월 22일 주가 42,700원

 

 

골관절염,류마티스 관절염 신약을 수출 한다는 호재가 있다면 up

 

개인적인 투자의견 2~3년 정도 보유가능

 

일주일후 주가 상승 or 보합 예상 (3 6 19 3 5 3 0 1 16) 7월 29일날 확인바람

한달후 주가 상승 예상 (2 7 15 2 6 3 0 1 12) 8월 22일경 확인바람

 

(개인적인 생각입니다. 절~~때 보고 참고 하시면 안됩니다. 약 한달간 테스트 할 예정 ) 

 

7월 28일

30850원 예상이 틀렸음

 

다시 

 

어제 7월 31일 종가 31,100원

8월 7일 확인 바람 약한 상승( 2 8 18 1 7 3 1 1 15 mmtb mlb)

8월 31일 한달후 약한 상승(2 8 14 2 7 2 0 1 12 mmts mlb)

 

cmg제약이랑 까먹지 말고 비교 바람(cmg제약은 일주일후 한달후 모두 강한 상승,특히 일주일후가 강한상승)

 

 

 

 

CMG제약 우리나라 제약기업 소개 아는만큼 보인다

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