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알아두면 좋은 상식

CMG제약 우리나라 제약기업 소개 아는만큼 보인다

by 위마이네임 2020. 7. 21.
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주식회사 CMG제약 회사소개

 

21세기형 생산기술과 전문적인 기술력을 바탕으로 우수한 제품을 생산하고 있습니다.

원료구입에서 제품출하까지의 모든 공정을 조직적이고 합리적인 cGMP규정(우수 의약품  제조 및 품질 관리 기준)을 엄격히 지킴으로써 높은 품질의 의약품을 제조, 공급하여 인류의 건강과 복지향상에 기여하고자 합니다.

 

CMG제약은 바이오 및 의약업 전반에 걸쳐 그룹사의 강력한 브랜드와 고객중심의 서비스를

기반으로 세계적인 바이오 기업으로 도약할 것입니다.

 

 

CMG제약 미션과 비젼

 

국내 제약산업의 새로운 성장모델을 제시하는 선도기업!

적극적인 해외 시장 개척을 통해 기존 제약업체의 한계인 국내시장 중심 정책에서 벗어나 수출 중심으로써의 의약산업의 발전 가능성을 제시함으로써 아시아 시장은 물론 세계시장에서 경쟁력을 확보하는 기업으로 성장해 나갈 것입니다.

 

 

CMG제약 연혁

 

2001.08 코스닥시장 상장

 

2006.05 ‘㈜스카이뉴팜으로 상호변경

 

2007.12 경기도 시흥시 cGMP 공장 준공

 

2008.02 ㈜쎌라트팜코리아 흡수합병 후 의약품 제조 및 판매 개시

 

2012.11 차바이오앤디오스텍으로 최대주주 변경

 

2013.03 ‘()스카이뉴팜에서 ‘()CMG제약으로 상호 변경

 

2014.01 신약개발사업부(케미존) 인수

 

2014.04 판교 CHA Bio Complex R&D Business 구축

 

2015.05 아리피프라졸(Aripiprazole) 미국 FDA임상 승인

 

2015.07 STARFILM® 특허 출원

 

2015.09 필름형 발기부전치료제제대로필(OTF)’ 발매

 

 

 

CMG제약 공장소개

 

2007 12, 21세기형 생산시설과 전문 기술력을 기반으로 우수한 제품을 생산하고자 기존건물을 철거하고 cGMP급 신공장을 건립하였습니다. 현재 원료구입에서 제품출하까지의 모든 공정에 대해 GMP규정을 엄격히 준수하여 높은 품질의 의약품을 제조, 공급 중입니다.

 

 

또한, 2014년부터 최첨단 제조설비를 도입하여 2015년부터 고품질의 제형변경 개량신약을 생산하고 있습니다.

 

OTF이란?

 

OTF(Oral Thin Film) 개요

 

  • 수용성 필름에 약물이 분산되어 있는 새로운 제형 (유연한 얇은 필름, 사이즈 : 2~8, 두께 : 50~100)

  • 구강내 투약 후 타액으로 의해 바로 녹아 필요한 약물이 방출되어 위장관으로 이동

 

OTF의 장점

 

  • 구강 내에서 빠르게 용해되어 쉽게 삼킬 수 있는 새로운 제형 (소아, 노년층 및 연하곤란증 환자에 이점)

  • 물 없이 복용 / TASTE MASKING 기술 적용으로 약물의 맛을 개선하여 복용의 편의성 및 복약 순응도 개선

  • 간편한 휴대로 언제 어디서든 손쉽게 복약이 가능

 

OTF 생산공정

 

사진출처 CMG제약 홈페이지

 

CMG제약 연구소와 RA팀 소개

 

중앙연구소

 

CMG 제약은, 국내 최고 수준의 OTF 생산설비를 2014년 구축하여 국내 뿐만 아니라 해외 시장에 적극 진출할 기반을 마련하였습니다.

이 중 하나로 최근 OTF(구강용해필름)제제 기술을 활용하여 전 세계 매출 1위 품목인 정신분열증치료제

아리피프라졸을 OTF제제로 개발하여 미국 FDA에 임상승인을 획득하였습니다.

 

또한 CMG제약의 중앙연구소는 2014년 판교에 위치한 차바이오컴플렉스에 최첨단 연구소를 설립하여

최고의 인력과 설비로 연구업무에 매진할 수 있는 원동력이 되고 있습니다.

 

중앙연구소에서는 빠르게 변화하는 국내 제약시장에 적극적으로 대처 하여 각 분야에 선택과 집중을 통한 천연물 의약품 개발,신 제형개발을 통한 개량신약 및 우수한 품질이 확보된 제네릭 의약품 개발을 통하여 국내 뿐만 아니라해외시장 진출의 기틀을 마련하고자 합니다.

 

신약개발연구소

 

성남에 위치한 신약개발연구소에서는 신약합성을 통하여 항암제 신약개발을 진행하고 있습니다.

현재 표적치료제 분야 중 특정 유전자에 의해 암이 발생 하는 것을 기초로 하여, 암세포만을 선택적으로 공격 하여 암을 치료하는 표적항암제를 연구 하고 있습니다. 이에 다양한 발암 유전자에 대한 항암제 연구를 중점적으로 수행하고 있으며, 현재 우수한 항암 후보 물질의 개발 및 확보 단계에 있습니다.

이와 같이 CMG제약은 매출액 대비 17% 이상의 R&D투자로 국내 신약개발 및 신제형연구, 개량신약 개발을 선도 하고 있습니다.

 

글로벌 RA(RA:Regulatory Affairs) 

 

[RA팀 (RA:Regulatory Affairs)에 대해 더 알아보기] 작성예정

 

글로벌RA팀은 CMG제약의 기술과 제품의 해외진출을 도모하는 교두보로써의 역할을 감당하고 있습니다.

해외 각국 의약품에 관련된 규정(RA:Regulatory Affairs) 전반에 대한 지식을 기반으로,

제품의 해외 등록에 필요한 서류 작성 뿐 아니라 글로벌 제품개발 프로젝트의 중심이 되어

CMG제약 의 우수한 기술과 제품을 세계 각국에 소개하는 업무를 담당하고 있습니다.

 

금년 5월에는 미국 FDA에 미국시장 1위 제품인 Aripiprazole(아리피프라졸)을 구강용해필름으로 개량한 제품에 대한 임상시험 승인을 받아 미국 시장 진출의 주춧돌을 놓았고, 발기부전치료제인 Tadalafil OTF(국내명: 제대로필), B형 간염치료제인 Entecavir OTF(국내명: 씨엔테), 알러지치료제 Montelukast OTF의 해외 각국 수출을 위한 등록서류 준비에 여념이 없으며, 그 외에도 글로벌 의약품 시장을 겨냥한 야뇨증 치료제 Desmopressin OTF, 희귀의약품 OTF 등 신규 제품에 대한 해외진출을 준비를 하고 있습니다.

 

글로벌 경쟁력을 갖춘 글로벌RA팀은 CMG제약의 세계 시장을 목표로 하는 비전을 현실화하기 위하여 오늘도 노력하고 있습니다.

 

CMG제약 연구분야

 

개량신약 개발

 

 글로벌 개량신약을 목표로 신제형 개발, 복합제 개발, 서방성 제제 개발, 제형변경 등 다양한

개량신약을 연구개발 중에 있으며 국내뿐만 아니라 수출품목개발로

글로벌시장진출을 위해 연구개발을 하고 있습니다.

 

제네릭 개발

 

  퍼스트 제네릭 의약품 개발의 목표뿐만 아니라 우수한 품질의 제네릭의약품 개발을 목표로

연구개발에 집중하고 있으며 최근 심혈관 질병 치료제, 소염진통치료제등 다양한

제네릭의약품을 개발하고 있습니다.

 

OTF(구강붕해필름)

 

OTF제형의 장점은 복약순응도 개선, 합리적 가격, 휴대 및 복용 편의성 등의 장점이 있으며

국내 뿐만 아니라 적극적인 해외 진출을 진행하여 정신분열 치료제인 아리피프라졸에 대해

미국 FDA IND승인을 얻어내었습니다. 최근 타다라필과 엔테카비르의 생물학적

동등성 시험 및 식약처 허가승인을 완료 하였으며 아리피프라졸의 경우 국내 생물학적 동등성시험을

완료된 상태입니다. 이와 더불어 우수한 기술력을 이용하여 OTF 제제화에 노력하고 있습니다.

 

합성 신약 개발

 

표적 치료 항암제 기술을 기반으로 하여, 고형암, 난소암, 대장암, 폐암 등 다양한 영역의 암을

치료하기 위하여, 기존 개발 신약에 비해 효능이 월등히 우수한 합성 신약을 연구 개발하고 있습니다.

 

CMG제약 연구개발현황 (실적) – 국내

 

사진출처 : CMG제약 연구개발현황 (실적) – 국내

 

CMG제약 연구개발현황 (실적) –해외

 

사진출처 : CMG제약 연구개발현황 (실적) –해외

 

CMG제약 파이프라인

 

CMG제약 중앙연구소 (제제연구)

 

사진출처 : CMG제약 중앙연구소 (제제연구)

CMG제약 신약연구소 (신약합성)

 

사진출처 : CMG제약 신약연구소 (신약합성)

applied biology  : 응용생물학 (검토)

lead generation : (제제개발)

lead optimization : 최적화 과정을 통해 후보물질을 만드는 단계, 1년 이상의 시간이 걸린다 (전임상)

dmpk pharmacology : 약물태동학 (무슨뜻인지 모르겠음, 아무튼 임상까지 간 신약은 없음,당분간 신약의 허가 및 판매는 시간이 필요할 것 같음)

preclinical : 임상

IND : 허가

 

 

CMG제약 제품정보

 

전문의약품 (갯수)

 

글리피딘정

 

  • X선조영제 2
  • 간장질환용제 3
  • 골다공증치료제 2
  • 기관및항문용약
  • 기타의 비뇨생식가관 및 항문용약 1
  • 기타의비뇨생식 8
  • 기타의소화기관용제 5
  • 기타의순환계용약 5
  • 기타의중추신경용제 7
  • 기타의호흡기관용제 1
  • 기타의화학요법제 3
  • 당뇨병용제 4
  • 동맥경화용제 4
  • 따로분류되지않는대사성의약품 2
  • 모발용제 1
  • 소화성궤용제 11
  • 순환기용제 19
  • 자율신경제 2
  • 정신신경용제 3
  • 제산제 1
  • 진해거담제 1
  • 진훈제 1
  • 피부질환치료제 9
  • 피임제 1
  • 항생제 10
  • 항전간제 4
  • 항진균제 4
  • 항히스타민제 3
  • 해열진통소염근이완제 10
  • 혈압강하제 3

일반 의약품 (갯수)

 

CMG제약의 발기부전 치료제 제대로필

 

  • 간장질환용제 2
  • 감기약 2
  • 구충제 1
  • 기타의 순환계용약 1
  • 단백아미노산제제 1
  • 동맥경화용제 1
  • 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 2
  • 말초순환개선제 2
  • 복합비타민제 6
  • 비뇨생식기관용제 1
  • 정장제 1
  • 제산제 1
  • 진경제 1
  • 진해거담제 2
  • 최면진정제 1
  • 치과구강용제 2
  • 피부질환치료제 12
  • 하제완장제 2
  • 항전간제
  • 항히스타민제 1
  • 해열소염진통제 1
  • 해열진통소염근이완제 5

ODF

 

  • 구강용해필름 7

안과

 

  • 기타의 순환계용약 1
  • 안과용제 10

화장품 

 

CMG제약의 필로스킨

 

  • CMG 패치
  • 필로스킨 1

 

CMG제약 주가 2020년 7월 21일 오후 1시 10분경

 

CMG제약의 주가 2020년 7월 21일 1시 10분경

 

정리하면서 가진 느낌

 

이번 전염병에 테마주도 아닌것 같고 흔들림이 없이 잘 갈것같은 느낌(그만큼 테마주하는 사람들에게는 별 감흥이 없을 수도)

특히 저 제대로필하고 Aripiprazole(아리피프라졸)의 판매가 기대가 됨

추가로 저 글로벌 RA (RA:Regulatory Affairs)을 연구소와 같이 소개하는 페이지에 올려놓은것 보면 저기에 자신감이 있다는것으로 판단 

그리고 차병원 계열사로서 장기적이며 안정적인 판매처가 있다고 생각 

 

 

개인적인 자료와 연구 결과로 인해(지금 현재 테스트 중인)

 

2020년 7월 21일 작성됨

 

일주일후 가격 상승 예상 ( 2 10 16 2 9 0 0 1 16)

 

한달후에도 가격 상승 예상 ( 2 10 12 1 9 1 1 1 11)

 

*****( 정리한 느낌 입니다. 그리고 지극히 개인적인 생각입니다 위의 CMG제약의 사실적 내용 이외의 것은 보고 절때 참고 하시면 안됩니다)

 

일주일 후 7월 28일 주가 확인 결과 상승 (이사로 인하여 4일간 컴퓨터를 하지 못해서 이제 확인함)

 

7월 28일 주가 4330원 약 165원 상승을 했음

그냥 숫자만 계속확인 바람

 

어제 7월 31일 금요일 기준으로 4355원

(0 9 19 0 8 3 0 1 16 mmtb,mlb) 일주일 후 강한 상승 8월 7일 확인바람

 

7월 31일 기준으로 한달후 8월 31일 확인 바람 (약한 상승)

(1 10 13 1 9 1 0 1 12 mmts mlb)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

[관련글] 셀트리온,삼성바이오로직스,sk바이오팜등 우리나라 제약기업와 세계 제약 기업들에 대한 이야기

오늘 첫번째로 셀트리온에 대해 이야기를 해보려고 합니다. 어차피 이런글 처음 쓰는거라 별 정보도 없고 가독성도 떨어지겠지만 이 글은 순전히 저(나)를 위한 글입니다. 그리고 제가 여러가지

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